A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8/12), o registro da vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan. A decisão encerra o processo regulatório e autoriza a fabricação e a comercialização do imunizante, que será disponibilizado exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
O registro é considerado um marco no enfrentamento da dengue no Brasil, em meio ao avanço da doença e ao aumento das notificações nos últimos anos. Segundo a Anvisa, a vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas pela legislação sanitária, com comprovação de segurança, qualidade e eficácia.
A vacina do Butantan é tetravalente — protegendo contra os quatro sorotipos do vírus — e aplicada em dose única. Trata-se do primeiro imunizante contra a dengue totalmente desenvolvido e produzido por um laboratório nacional, o que representa um avanço importante para a autonomia científica e tecnológica do país.
Mesmo após a aprovação, o Instituto Butantan continuará conduzindo estudos adicionais para ampliar o conhecimento sobre o desempenho da vacina e realizará o monitoramento ativo de sua aplicação na população.
A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, já consagrada em diversas outras vacinas aplicadas no Brasil e no mundo. Nesta primeira etapa, a Anvisa aprovou a aplicação do imunizante para pessoas entre 12 e 59 anos, faixa etária que poderá ser ampliada futuramente conforme novos dados científicos forem apresentados.
Com o registro concedido, o Ministério da Saúde deve definir o calendário e as estratégias de distribuição da nova vacina no SUS. A expectativa é que o imunizante se torne um instrumento fundamental no combate à dengue e na redução dos casos graves da doença no país.
Com informações da Anvisa
