A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no Brasil. O antirretroviral é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente é utilizado por mais de 770 mil pessoas vivendo com o vírus no país.
O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa especializada em pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, a empresa firmou um acordo de transferência de tecnologia com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz), permitindo a nacionalização gradual da produção do remédio destinado ao SUS.
Desde a assinatura do contrato, Farmanguinhos realizou investimentos para adaptar sua planta industrial, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e estruturar os processos técnicos, regulatórios e operacionais necessários para fabricar o medicamento no Brasil. Com a conclusão dessa etapa, o início do fornecimento da produção nacional depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Atualmente, três lotes do dolutegravir já foram produzidos e validados pelo instituto. Assim que a Anvisa conceder a liberação, os medicamentos poderão ser distribuídos à rede pública de saúde. Paralelamente, Farmanguinhos segue trabalhando na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
Mesmo antes da fabricação nacional, Farmanguinhos já atuava na distribuição do medicamento ao SUS. Desde 2022, o instituto fornece ao sistema público comprimidos produzidos em unidades da GSK. Ao todo, mais de 739 milhões de cápsulas já foram entregues. Em 2025, o instituto também passou a ser responsável pelas análises laboratoriais de controle de qualidade do dolutegravir.
O acordo de transferência de tecnologia prevê ainda uma nova etapa: a internalização da produção da combinação de dolutegravir com lamivudina, outro medicamento utilizado no tratamento do HIV e também disponibilizado pelo SUS. A expectativa é que essa fabricação tenha início no próximo ano.
Medicamento é referência no tratamento do HIV
O dolutegravir é considerado um dos principais antirretrovirais utilizados no mundo. O medicamento atua inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do HIV nas células de defesa do organismo. Com isso, reduz a carga viral a níveis indetectáveis, fortalece o sistema imunológico e evita a progressão da infecção para a Aids, além de apresentar poucos efeitos colaterais.
Desde 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o dolutegravir como tratamento preferencial de primeira e segunda linha para todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.
Com informações da Agência Brasil
