A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (2) a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes de medicamentos utilizados no tratamento de câncer de mama e hipertensão, além de ordenar o recolhimento de um lote de água para infusão e a apreensão de cápsulas de óleo de pequi comercializadas de forma irregular.
Entre os produtos afetados está o lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) 0,5 mg/ml solução injetável, fabricado pela United Medical Ltda. O medicamento é indicado para o tratamento de câncer de mama.
Segundo a Anvisa, a própria fabricante comunicou o recolhimento voluntário do lote após identificar um desvio de qualidade relacionado à quantidade do princípio ativo, que estava abaixo da especificação aprovada. Com a medida, ficam proibidos a venda, a distribuição e o uso do produto.
Lotes de enalapril também foram suspensos
A agência sanitária também suspendeu os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, comercializado em embalagens hospitalares pela Hipolabor Farmacêutica Ltda.
De acordo com a fabricante, a suspensão foi motivada por uma inconsistência textual identificada na embalagem secundária do medicamento. As caixas apresentavam, de forma equivocada, a indicação de “10 mg” na descrição da composição, embora o produto correspondesse à dosagem de 20 mg.
A decisão da Anvisa também proíbe a comercialização, a distribuição e o uso dos lotes afetados.
Água para infusão apresentou irregularidade
Outra medida publicada pela agência determina o recolhimento do lote 8891/25 da Água para Infusão, produzida pela JP Indústria Farmacêutica S/A.
Segundo a Anvisa, um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório em testes relacionados ao aspecto do produto. Além do recolhimento, a resolução proíbe a venda, a distribuição e a utilização do lote.
Cápsulas de óleo de pequi são alvo de apreensão
A Anvisa também determinou a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi fabricadas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. EPP.
De acordo com a agência, o produto não possui registro, notificação ou cadastro junto ao órgão regulador. Além disso, a empresa responsável não possui Autorização de Funcionamento para fabricar medicamentos.
A resolução determina a apreensão dos produtos e proíbe sua fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e uso em todo o território nacional.
A Anvisa orienta pacientes, profissionais de saúde e estabelecimentos que identifiquem os produtos ou lotes afetados a interromperem seu uso e seguirem as orientações dos fabricantes e das autoridades sanitárias.
Confira a Resolução 2.238 /2026 no Diário Oficial da União (DOU)
Com informações da Anvisa
